Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LANETIK 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 20 mg+12,5 mg compresse, 14 compresse
AIC 038062016 
  Codice pratica: N1A/2014/1526 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del  sistema
di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  modifiche
concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o
il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di
farmacovigilanza. 
  DA: DDPS Special Product's Line S.p.A. e QPPV Dr. Romina Tulimiero; 
  A: PSMF So.Se.PHARM S.r.l. (MFL2201) e QPPV Dr. Angela Musa. 
  Specialita' medicinale: TROZAMIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 500 mg compresse rivestite con  film,
3 compresse AIC 039069012 
  Codice pratica: N1A/2014/1528 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del  sistema
di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  modifiche
concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o
il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di
farmacovigilanza. 
  DA: DDPS So.Se.PHARM S.r.l. e QPPV Dr. Romina Tulimiero; 
  A: PSMF So.Se.PHARM S.r.l. (MFL2201) e QPPV Dr. Angela Musa. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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