Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  Specialita' medicinale: ACICLOVIR MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: 5% crema, tubo da 3 g, AIC  n.  034738017.
Codice Pratica N1B/2014/1358. Var. Gouping: N.2 Tipo IB cat. B.II.b.3
z) + Tipo  IA  n.  B.II.b.5  c):  Regolarizzazione  del  processo  di
produzione: eliminazione della filtrazione dell'acqua +  Soppressione
di una prova in corso di fabbricazione non significativa (Uniformita'
della crema e Stendibilita') + Introduzione dell'Holding Time per  il
prodotto intermedio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T14ADD9159