Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso
                                umano 
 

  Specialita' medicinali: a) AUGMENTIN b) BACTROBAN c)  BETADINE  d),
e) DAFLON f), g) EFFERALGAN h), i) ENTEROGERMINA j) GENTALYN BETA  k)
MAALOX l) MERCILON m) MUSCORIL n) NASONEX o) NUROFEN  p)  PEVARYL  q)
SIRDALUD r) TOBRADEX s) TOBRAL  t)  VOLTAREN  EMULGEL  u)  YASMIN  v)
YASMINELLE 
  Provvedimenti: a), b), c), d), e), f), g), h), i), j), k), l),  m),
n), o), p), q), r), s), t),  u),  v)  V  &  A  IP-I/N.  938/2014  del
16/05/2014. 
  Titolare: Link Pharm S.r.l. a socio unico, con sede legale in Viale
Parioli, 63 - 00197 Roma, codice fiscale 05698771002. 
  Confezioni: a) 875 mg + 125 mg compresse rivestite con  film  -  12
compresse; b) 2% unguento - tubo 15g;  c)  10%  soluzione  cutanea  -
flacone 125ml; d), e) 500mg compresse rivestite -  30  compresse;  f)
500mg compresse  effervescenti  -  16  compresse;  g)  adulti  1000mg
compresse effervescenti - 16 compresse; h) 2miliardi/5ml  sospensione
orale - 10  flaconcini;  i)  2miliardi/5ml  sospensione  orale  -  20
flaconcini; j) 0,1% + 0,1%  crema  -  tubo  30g;  k)  Plus  compresse
masticabili - 30  compresse;  l)  0,15mg  +  0,02mg  compresse  -  21
compresse; m) 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare  -
6 fiale da 2ml; n) Spray nasale 0,05% - 50mcg/spruzzo;  o)  Febbre  e
Dolore, sospensione orale 100mg/5ml gusto arancia - flacone 150ml; p)
1%crema - tubo 30g; q) 2mg compresse - 20 compresse; r) 0,3%  +  0,1%
collirio, sospensione - flacone contagocce  5ml;  s)  0,3%  collirio,
soluzione - flacone 5ml;  t)  1%gel  -  tubo  60g;  u)  21  compresse
rivestite con film in blister Polivinilecloruro/Al; v) 3mg  +  0,02mg
compresse rivestite con film - 21 compresse in blister PVC/Al. 
  Codici A.I.C.: a) 043097017 b) 039862014 c) 039174014 d)  039708019
e) 039708021 f) 039168012 g) 039168051 h) 042661013 i)  042661025  j)
042987014 k) 042669010 l) 038993010  m)  039344015  n)  039707017  o)
042836015 p) 040023018 q) 040024010  r)  040022016  s)  039925019  t)
038957015 u) 038994012 v) 042898015. 
  Variazione di tipo I: a), b), c), d), e), f), g), h), i),  j),  k),
l), m), n), o), p), q), r), s), t), u),  v)  Cambiamento  di  Ragione
Sociale del Titolare dell'Autorizzazione  all'Importazione  Parallela
da Link Pharm S.p.A. Viale Parioli, 63 -  00197  Roma  a  Link  Pharm
S.r.l. Viale Parioli, 63 - 00197 Roma 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla  sua  pubblicazione
nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                             Catia Rossi 

 
T14ADD9268