TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00696360155

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: BLOPRESID 
  Confezioni e numeri di AIC: 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5 mg; 32 mg/12,5
mg; 32 mg/25 mg cpr (in tutte le confezioni registrate) - AIC 034187 
  - Cod. Prat. C1A/2014/1743 grouping  2  var.  tipo  IAin  cat.  A.1
cambio dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in  Svezia;  IA  cat.  A.7
cancellazione  del  sito  di  Sumimoto  Chemical  Co.,  Ltd  per   la
produzione della sostanza attiva - MRP: SE/H/0163/001-004/IA/042/G 
  Specialita' medicinale: BLOPRESS 
  Confezioni e numeri di AIC: 2-4-8-16-32 mg cpr in blister (in tutte
le confezioni registrate) - AIC 033451 
  Cod. Prat. C1A/2014/1744 - grouping  2  var.  tipo  IAin  cat.  A.1
cambio dell'indirizzo del titolare AIC nel Regno Unito; IA  cat.  A.7
cancellazione  del  sito  di  Sumimoto  Chemical  Co.,  Ltd  per   la
produzione della sostanza attiva - MRP: UK/H/0198/001-005/IA/062/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD9319
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.