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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento CE 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: INDOSTAC Codice prodotto 037863 Codice confezioni 014. Variazione: B.II.b.1.a Tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2014/1626. Aggiunta dell'Officina De Salute S.r.l sita in Via Antonio Biasini,26 - 26015 Soresina (CR) come sito responsabile del confezionamento secondario. Specialita' medicinale: EUMAT Codice prodotto 037851 Codice confezioni 019,021. Variazione: B.II.b.1.a Tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2014/1679. Aggiunta dell'Officina De Salute S.r.l sita in Via Antonio Biasini,26-26015 Soresina (CR) come sito responsabile del confezionamento secondario. Specialita' medicinale: OROFLUX Codice prodotto 041512 Codice confezioni 017,029. Variazione: B.II.f.1.b.1 Tipo IB. Codice Pratica: N1B/2014/1494. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato come per la vendita da 12 a 36 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Amministratore unico Giuseppe Irianni T14ADD9325