Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                        ACETILCISTEINA HEXAL 
 

  Nell' avviso n. T14ADD5045, pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale,
Parte II n. 44 del 12 Aprile 2014, a pagina 104,  per  il  medicinale
ACETILCISTEINA HEXAL, ove e' scritto: 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Si intenda: 
  II Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla
data di entrata in vigore delle presenti  Comunicazioni  di  notifica
regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non
oltre sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  I farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  Foglio  Illustrativo
aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di  30  giorni  dalla
data di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
ltaliana  della  presente  determinazione.  II  Titolare  AIC   rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine. 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T14ADD9367