Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/1859 
  No. di Procedura Europea: UK/H/4983/001-002/IA/115/G 
  Medicinale: TAREG (AIC 033178), 80 mg e 160 mg capsule rigide 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni  di
tipo IA: 
  A.7 - eliminazione del sito di fabbricazione di un intermedio: S.A.
Ajinomoto Omnichem N.V. 
  A.7 - eliminazione del sito  di  fabbricazione  di  un  intermedio:
Dottikon Exclusive Synthesis AG. 
  B.I.a.1.f - modifiche riguardanti le prove di  contollo  effettuate
da Solvias AG 
  B.I.a.1.f - modifiche riguardanti le prove di  contollo  effettuate
da Novartis Ringaskiddy Ltd 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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