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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Titolare: FDC Pharma Ltd. Specialita' medicinale: DORZOLAMIDE FDC PHARMA 20 mg/ml collirio, soluzione Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml collirio, soluzione - flacone da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 041558014/M. Variazione Tipo IB - B.II.f.1: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Procedura europea n. UK/H/3591/001/IB/005. Codice pratica C1B/2013/2971. Data di fine procedura europea e approvazione:17 dicembre 2013. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini T14ADD9458