Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein,  Germania;  Rappresentante  in  Italia:  Boehringer  Ingelheim
Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. 
  Medicinale: PRADIF 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 
  Confezione da 20 capsule - A.I.C. n. 030106013 
  Confezione da 30 capsule - A.I.C. n. 030106025 
  "0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film" 
  Numeri di A.I.C. non disponibili 
  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  n.  8,
20139 Milano 
  Medicinale: IMUKIN 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "2 x 106 UI (0,1 mg) soluzione iniettabile" 
  confezione da 6 flaconcini - A.I.C. n. 028138016 
  Codice Pratica: C1A/2014/1396 
  Procedura di Mutuo riconoscimento n.:  NL/H/xxxx/IA/295/G  relativa
alle   variazioni   NL/H/0033/001/IA/042,    NL/H/106/001/IA/047    e
NL/H/555/001/IA/021 
  Modifiche Apportate: grouping di tre variazioni  di  tipo  IAIN  n.
C.I.8 a): modifica  alla  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza
(modifica della persona qualificata in materia di farmacovigilanza). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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