Comunicazione di rettifica relativa al medicinale Gelaspan 
 

  Comunicazione di  rettifica  relativa  al  medicinale  Gelaspan  in
riferimento  all'avviso  n.  T14ADD9416  pubblicato  nella   Gazzetta
Ufficiale parte II n. 87 del 24/07/2014, le seguenti  modifiche  sono
da considerarsi non valide: 
  B.II.e.5 Change in pack size of the finished product.  Eliminazione
della confezione "Plastic bags "Ecobag" (non-PVC) 1000 ml/ 10 x  1000
ml". 
  B.III.1.b.3  Submission  of  an   updated   Eur.   certificate   of
suitability for a starting material used in the manufacturing process
of the active substance from an already approved manufacturer. 
  Da Rousselot SAS, France a Rousselot, Netherlands. 
  B.III.1.a.1 Submission of a new Eur. certificate of suitability for
an active substance from an already approved manufacturer. 
  Potassium Chloride: R0-CEP 2010-380-Rev01. 
  B.I.b.2.a Change in test procedure for a starting material  in  the
manufacturing process of the active substance. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD9779