Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Ecupharma s.r.l.- via Mazzini n. 20, 20123 Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: SPASMOLYT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in  blister
PVC/PVDC/AL (A.I.C.: 040353043) 
  "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in  blister
PVC/PVDC/AL (A.I.C.: 040353031) 
  Codice   Pratica:    N1B/2014/1502    -    Tipologia    variazione:
IB.B.II.f.1.b.1) 
  Modifica apportata: Modifica del periodo di validita' del  prodotto
finito da 18 mesi a 4 anni. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Esposito 

 
T14ADD9861