AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.91 del 2-8-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CEFPODOXIMA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg/5 ml  granulato  per  sospensione
orale - 1 contenitore da 100 ml in HDPE - AIC n. 041405010 
  Codice Pratica: C1B/2013/3463 - Procedura n. UK/H/1258/001/IB/004 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Francia da: Cefpodoxima Pfzier 40 mg/5 ml granules pour
suspension buvable a: Cefpodoxima Aurobindo 40 mg/5 ml granules  pour
suspension buvable. 
  Codice Pratica: C1A/2013/3739 - Procedura n. UK/H/1258/001/IA/005/G 
  Variazione di tipo IA n. A.7; IA n. A.7; IA  n.  A.7;  IA  n.  A.7:
Eliminazione di  Pfizer  PGM  (Francia)  quale  sito  di  rilascio  e
controllo dei lotti, confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD9872
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.