Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) 
  Codice A.I.C. : 040650  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati. 
  Codice pratica: C1A/2014/1926 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta     approvazione     della     seguente     variazione:
SE/H/0906/001/IA/013. 
  Variation Type IA n. B.III.1.a.2: Submission of an updated  Ph.Eur.
certificate of  suitability,  R1-CEP  1999-179-Rev  03,  for  estriol
manufactured by Aspen Oss B.V., (NL). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata. 
  in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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