Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numero A.I.C. 038279 in tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2014/1700. Variazione di tipo IA  n.B.III.1.a)2
per aggiornamento  del  CEP  (da  R1-CEP  1999-096-Rev  02  a  R1-CEP
1999-096-Rev  03),  relativo  al  principio   attivo   Ciprofloxacina
Cloridrato da parte di un  produttore  Quimica  Sintetica  S.A.  gia'
approvato. 
  Codice pratica: N1A/2014/1699. Variazione Grouping: n°2  Variazioni
tipo  IA  n.B.III.1.a)2  per  aggiornamento  del   CEP   (da   R0-CEP
2004-199-Rev 01 a R1-CEP 2004-199-Rev 00 e da R1-CEP 2004-199-Rev  00
a   R1-CEP   2004-199-Rev   01)   relativo   alla   sostanza   attiva
Ciprofloxacina  da  parte  del  produttore  Chemo  Iberica  S.A  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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