Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbvie  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica: N1A/2014/1593 
  Medicinale: CALCIJEX (028819) 1 mcg/ml  Soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso - 25 fiale 
  Confezione: 028819011 
  Titolare AIC: Abbvie S.r.l. 
  Tipologia di variazione: IA n. B.I.b1c1 
  Tipo di Modifica: Modifica dei parametri di specifica del principio
attivo utilizzato nel procedimento  di  fabbricazione  del  principio
attivo. Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alla  specifica
con il metodo di prova corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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