Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2014/1492 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     Variazione     Nr
FR/H/0419/001-006/IA/014/G 
  Variazione Grouping  IA:  1)  Variazione  di  Tipo  IA  Nr  B.I.b.1
c)Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con  il
metodo di prova corrispondente: Metodo delle  endotossine  batteriche
per il potassio cloruro 
  2)Variazione di Tipo IAIN Nr B.III.1 a)3  Sottomissione  CEP  nuovo
per il principio attivo "Potassio cloruro" (da  fornitore  nuovo  K+S
Kali GmbH) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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