Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Comunicazione AIFA/V & A/P/70969 del 3/07/2014. 
  Codice pratica: N1B/2014/1003 
  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1221  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: PROVERTINUM (AIC n. 024748042) 
  Grouping di 2 variazioni tipo IB n. B.II.d.2.a) - Modifiche  minori
ad una procedura di prova approvata -  modifica  della  procedura  di
prova per la determinazione delle attivita'  del  fattore  II  e  del
Fattore X, per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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