Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
    n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ENSOR 20 mg + 12,5 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038520 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1674 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Sostituzione del produttore del
principio  attivo  Lisinopril:  da  Esteve  Quimica  SA   ad   Azelis
Deutschland Pharma Gmbh (CEP n. R1-CEP 2003-064-Rev 03). 
  Specialita' Medicinale: LISINOPRIL CRINOS 5 mg e 20 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037826 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1672 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Sostituzione del produttore del
principio  attivo  Lisinopril:  da  Esteve  Quimica  SA   ad   Azelis
Deutschland Pharma Gmbh (CEP n. R1-CEP 2003-064-Rev 03). 
  Specialita' Medicinali: AXILIUM  AIC  n.  036149,  BACAGEN  AIC  n.
032342, CARBOSINT AIC n. 032323, CORDIAX AIC n. 025655, DERVIN AIC n.
028270, ELDISINE AIC n. 025289, ENTERAPROCT AIC n. 035358,  ENTERASIN
AIC n. 029480, ESAVIR AIC n. 028338, FLUILAST AIC n.  029407,  GALTES
AIC n. 035940, GLIPTIDE  AIC  n.  022002,  HIRUDOID  AIC  n.  010386,
HIRUFLOG AIC n. 036465, KEFORAL  AIC  n.  022085,  KERITRINA  032784,
KIMURA AIC n. 037248, KLAVUX AIC n. 037335, LANGIPRAV AIC n.  038080,
LITURSOL AIC n. 024615, LORALIN AIC n. 035750, MEGAFER AIC n. 034492,
MIKAN AIC n. 028423, MOBILISIN AIC n. 024886, NITENS AIC  n.  028209,
ORALMOX AIC n. 032791, SIMECRIN  034842,  SINTOCLAR  AIC  n.  024563,
TRAZER AIC n. 036010, UROCHINASI CRINOS AIC n. 026195,  VALPINAX  AIC
n. 021168, VELBE AIC n. 020430, VIAPRES AIC  n.  027887,  VINCRISTINA
CRINOS AIC n. 020782. 
  In tutte le confezioni - Codice Pratica: N1A/2014/1694 
  Grouping variation: Tipo IAin n. C.I.8.a - Introduzione  del  nuovo
sistema di Farmacovigilanza di Stada Arzneimittel AG (Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T14ADD9983