Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale secondo  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento.
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare:Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: BIFRIZIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film  da  30
mg + 12,5 mg(A.I.C. n.036823... tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e e successive modificazioni intercorse: 
  Grouping IA composto da: Tipo IAin B.III.1.a.3 introduzione  di  un
sito produttivo responsabile della produzione  del  principio  attivo
"Idroclorotiazide", IPCA LABORATORIES LIMITED, che opera  secondo  un
proprio CEP (implementazione 25 maggio 2014) e Tipo IAin  A.1  cambio
dell'indirizzo del titolare della  registrazione  italiana,  Istituto
Luso Farmaco d'Italia S.p.A (implementazione 16 maggio 2014). 
  Procedura EU n. UK/H/0673/IA/022/G - Codice pratica: C1A/2014/1834 
  Fine procedura: 8 luglio 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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