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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO FAMY CARE EUROPE Codici A.I.C.: 040544 tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2015/1496 Procedura Europea: NL/H/2167/01/IA/04/G Grouping of Variations comprendente di n. 6 variazioni di Tipo IA n. A.7. consistenti nell'eliminazione dei seguenti siti responsabili del controllo dei lotti del prodotto finito: Per la Germania: Sgs Institut Fresenius Gmbh e Sgs Institut Fresenius Berlin; Betapharm Arzneimittel Gmbh. Per l'Olanda, Irlanda, Germania e Italia: Minerva Scientific Ltd; Ils Limited London Road; Astron Research Limited; Accord Healthcare Limited. N. 2 variazioni di Tipo IA n. B.II.b.2.a. consistenti nell' aggiunta di Laboratory Pharmavalid Kft., e Wessling Gmbh come siti responsabili del controllo dei lotti. N. 1 variazione di Tipo IA n. B.II.d.2. consistente nella modifica minore di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Legale rappresentante Mukherji Maitrayee T15ADD10017