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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: LEFUNZOL Codice prodotto: 037237 Codice confezioni: 056,068,070; Variazione: Grouping Variation (B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.1.b Tipo IAIN, B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN). Cod. Pratica: N1B/2015/2390. Aggiunta dell'officina Special Product's Line Spa, Strada Paduni 240 - 03012 Anagni (FR) come sito responsabile di tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario e il controllo e il rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Amministratore unico Giuseppe Irianni T15ADD10043