ROTTAPHARM L.T.D.
Sede: Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, 15 - Irlanda

(GU Parte Seconda n.82 del 18-7-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: VIARTRIL-S 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "1500 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine (A.I.C. 028034015) 
  Codice Pratica: N1A/2015/1365, conclusa in silenzio assenso in data
15 Giugno 2015, data di implementazione 1 Maggio 2015 
  Tipologia variazione: IA.in.C.I.8.a) 
  Modifica apportata:  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD10047
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.