Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: RECTOREPARIL Confezioni e numeri A.I.C.: "45 mg + 5 mg supposte" 10 supposte (A.I.C. 023470053) "4,5 % + 0,5 % crema" tubo da 40 g +1 applicatore (A.I.C. 023470065) Codice Pratica: N1A/2015/1363, conclusa in silenzio assenso in data 15 Giugno 2015, data di implementazione 1 Maggio 2015 Tipologia variazione: IA.in.C.I.8.a) Modifica apportata: Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il rappresentante legale dott. Francesco Matrisciano T15ADD10048