Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: PANCLEUS Confezioni e numeri A.I.C.: 038741, in tutte le confezione e presentazioni autorizzate. DCP n. IT/H/0258/01-02/IAIN/014 - Codice pratica: C1A/2015/1823 Modifica di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a), consistente nella modifica del Summary of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Medicinale: FORUS Confezioni e numeri A.I.C.: 042190, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. DCP n. IT/H/371/02/IB/07 - Codice pratica: C1B/2015/1228 Modifica di Tipo IB, categoria B.II.b.4.e), consistente nella modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito da 100'000 a 3'000'000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD10068