Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: DEPAKIN CHRONO 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  300 mg compresse a rilascio prolungato -  30  compresse  -  AIC  n.
022483109 
  500 mg compresse a rilascio prolungato -  30  compresse  -  AIC  n.
022483111 
  Medicinale: DEPAKIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  50  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -   AIC
n.022483123 
  50  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -   AIC
n.022483135 
  100  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC
n.022483147 
  100  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC
n.022483150 
  250  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC
n.022483162 
  250  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC
n.022483174 
  500  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC
n.022483186 
  500  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC
n.022483198 
  750  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC
n.022483200 
  750  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC
n.022483212 
  1000 mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC
n.022483224 
  1000 mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC
n.022483236 
  Codice Pratica n. N1A/2015/1407 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un   CEP
aggiornato ( R1-CEP 2004-226-Rev02) da parte di un  fabbricante  gia'
approvato per il principio attivo Acido valproico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD10071