Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: DEPAKIN CHRONO 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  500 mg compresse a  rilascio  prolungato  -  30  compresse  AIC  n.
022483111 
  Codice Pratica n. N1B/2015/1994 
  Variazione Tipo IB n. B.II.b.3.a) modifica minore del  processo  di
fabbricazione. Batch formula compresse con nucleo compresse in 2 o  3
sub-lotti. Gli steps da 1 a 4 sono eseguiti 2 o 3 volte. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD10072