Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/2141 
  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA (AIC n. 035814) 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: B.II.d.2.d Tipo IB 
  Tipo di Modifica: Sostituzione del metodo di  analisi  HPLC  per  i
tests dell'identificazione, del titolo e delle impurezze del prodotto
finito con il metodo interno UPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  Dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
T15ADD10098