Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier
92500  -  Rueil  Malmaison,  Francia,  rappresentata  in  Italia   da
Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso 50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: EFFERALGAN 
  AIC 026608125 - 500 mg compresse - 16 compresse 
  Codice pratica: N1B/2015/2250 -  Variazione  tipo  IB  by  default,
cat.B.II.f.1.e): cambio del protocollo di stabilita' approvato. 
  Codice pratica N1B/2015/2279 - Variazione tipo IB, cat.B.II.d.1.g): 
  sostituzione parametro della specifica con il corrispondente metodo
di  prova,  per  questioni  di  sicurezza  o  qualita'  (profilo   di
impurezze) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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