Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: RIZALIV 5 e 10 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/WS/116 
  Codice Pratica: C1B/2015/3505 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1237/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di n. 1 variazione di Tipo  IB,
B.II.b.1.e) e n. 2 variazioni di tipo IA, B.II.b.2.a)  e  B.II.b.3.a)
Aggiunta di Huahai, China, come sito alternativo per  la  produzione,
il test e le modifiche minori al processo di produzione del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T15ADD10163