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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: N1B/2015/1966 Medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN. Codice farmaco: 034270037; 034270049 Tipo di modifica: Modifica stampati, C.I.z Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test (QRD Template). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T15ADD10197