Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.P.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice Pratica: N1B/2014/2990 
  Specialita' Medicinale: PLASMAGRADE 
  Codice confezione: 041868011 
  N. e tipologia variazione: C.I.z (IB) 
  Natura della variazione: C.I.z Modifiche degli stampati (paragrafi,
2, 4.2, 4.3, 4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  4.9,  6.2,  6.4,  6.6  del
Riassunto  delle  caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)  relativamente
alle confezioni autorizzate sulla base  dei  risultati  del  test  di
leggibilita' effettuato al fine di conformarsi all'art. 59 (3)  della
Direttiva Europea 2001/83/EC 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla sua 
  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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