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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Protocollo n. 41462 del 24.04.2015 Codice pratica: C1B/2015/1396 Procedura n. DK/H/1508/001-003/IB/050 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: ALBUREX Codice confezione: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Tipo di modifica: IB Variazioni apportate: B.II.b.5.z-Si sostituisce l'attuale specifica di riferimento basata sulla valutazione del peso per il controllo in-process eseguito sulla Filling Line II con il controllo del volume minimo di riempimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T15ADD10238