Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 28350 del 19.03.2015 
  Codice pratica: C1A/2015/1189 
  Procedura DCP: DE/H/1942/001-002/IA/003/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH-  Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CLUVIAT 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IA/G 
  Variazioni apportate: Mediante quattro  variazioni  (B.II.e.7.b.  -
B.II.e.7.b.-   B.II.d.2.a   -   B.II.d.2.a)   e'   stato   effettuato
l'aggiornamento editoriale  del  dossier  tecnico  del  materiale  di
confezionamento che riguarda esclusivamente  il  solvente  Acqua  per
iniezione.  In  particolare  sono  state  eliminati,  dalla   attuale
versione (R) dei documenti ed inserite nella nuova versione (M) tutte
le informazioni relative ai fornitori dei tappi e dei flaconcini. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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