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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/71516 del 14/07/2015 Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: N1B/2015/36 Medicinale: SPIDIDOL ANALGESICO Codice farmaco: 028710034 Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art 79 e dell'art 78 del D.Lgs.n. 219/2006 Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T15ADD10456