Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &  C.
per Azioni 
  Specialita' medicinali: SOMATOLINE 0,3%+0,1% emulsione cutanea 
  CITROSIL 0,175% soluzione cutanea 
  HEMOVASAL 1% crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 
  022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 
  022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 
  022816108 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 35 bustine 
  022816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 
  022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 
  022816045 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  10
applicazioni 
  022816058 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  15
applicazioni 
  022816060 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  25
applicazioni 
  032781066 Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 30 ml 
  032781078 Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 60 ml 
  032781080 Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 100 ml 
  032781092 Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 200 ml 
  032781104 Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 1000 ml 
  032781116 Citrosil 0,175% spray cutaneo, soluzione flacone 100 ml 
  032781155 Citrosil 0,175% soluzione cutanea in 8 garze impregnate 
  032781167 Citrosil 0,175% soluzione cutanea in 30 garze impregnate 
  032781179 Citrosil 0,175% soluzione cutanea in 50 garze impregnate 
  032781181 Citrosil 0,175% soluzione cutanea in 70 garze impregnate 
  032781193 Citrosil 0,175% soluzione cutanea in 100 garze impregnate 
  026349035 Hemovasal 1% crema, tubo da 30 g 
  Codice pratica: N1A/2015/1614 
  Tipologia variazione: "Grouping" di variazioni  tipo  IA,  C.I.8.a)
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alfredo Priamo 

 
T15ADD10481