Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: CIB/2015/1687 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/0474/001-3/IB/38 
  Titolare: Baxter SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA BAXTER (AIC N. 037566) 
  Variazione tipo IB n. B.II.b.5. a) Modifica delle prove in corso di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito - restringimento  dell'IPC  limit  per  il  Bioburden
testing. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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