Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2015/1517 
  Specialita' Medicinale: SUPRANE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Liquido per Inalazione 6 Flaconi vetro 240 ml A.I.C. n. 029288026 
  Liquido per  Inalazione  6  Flaconi  alluminio  240  ml  A.I.C.  n.
029288040 
  Variazione Grouping di 2 Variazioni tipo IAIN: 
  - Var IAIN n. B.II.b.1.a):  aggiunta  del  sito  produttivo  Baxter
Manufacturing  Sp.  z.o.o.  sita   in   Lublin   (Polonia)   per   il
confezionamento secondario 
  - Var IAIN n. B.II.b.2.c)1: aggiunta  del  sito  produttivo  Baxter
Manufacturing Sp. z.o.o. sita in Lublin (Polonia) per il rilascio dei
lotti (escluso il controllo dei lotti/le prove) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
  scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T15ADD10486