Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s. m. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Specialita' medicinale: CONDYLINE 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  0,5%  soluzione  cutanea  -  AIC
027136011 Codice pratica: N1A/2015/1542 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IA - B.I.c.1.a:  Modifiche  nel
confezionamento  primario  del  principio   attivo   -   composizione
qualitativa  e/o  quantitativa  (eliminazione  di  un  additivo   dal
colorante ambra nel materiale di confezionamento finale). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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