Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale AIC/Denominazione/Confezione: 
  036534016 - ERION 10 mg compresse rivestite - 30 compresse 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Tipo variazione: Tipo IB A.2.b - Modifica del nome del medicinale -
DA: ERION - A:  MAALOX  SPASMI  -  Codice  Pratica:  N1B/2015/1786  -
Notifica regolare AIFA del 15/07/2015 
  Tipo Variazione: IA IN C.I.8 a) Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per uso umano  -  Modulo
1.8.1. Sanofi SPS - Annex 5.5. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD10571