Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2015/2146 
  Specialita' medicinale: KLEKTICA (Levofloxacina emidrato) 
    
  5 compresse rivestite 500 mg AIC 040521027 
    
  Variazione  presentata  come  grouping  :  B.II.b.1.e,  B.II.b.1.b,
B.II.b.1.a, B.II.b.2.c.2. La modifica riguarda l'aggiunta di  FRANCIA
Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl 
  al sito produttivo  gia'  autorizzato  DOPPEL  FARMACEUTICI  SRL  -
Quinto De' Stampi - Rozzano (MI)per  tutte  le  fasi  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
e al sito DOPPEL Farmaceutici  S.r.l.  Cortemaggiore  (Piacenza)  per
controllo e rilascio dei lotti. 
    
  I lotti prodotti  per  la  specialita'  elencata  alla  data  della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Krufarma S.r.l. 

                          L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T15ADD10591