Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1518 
  Specialita'  Medicinale:  EFRIVIRALLABIALE   5%   MATITA   CUTANEA.
Confezione: 038942025. 
  Tipologia di variazione: Tipo IA B.III.1.a.2. 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per  una  sostanza  attiva  da  un
fabbricante gia' approvato  (RECORDATI  S.p.A.  Industria  Chimica  e
Farmaceutica; R1-CEP 2007-213-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
T15ADD10595