Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano  secondo  procedura  di  Mutuo
                           Riconoscimento. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: LOBIVON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse rivestite con film da 5
mg - A.I.C. 032210015 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi  del
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping of variation composto da: Tipo IAIN C.I.8.a - Introduzione
del Riassunto del Pharmacovigilance Summary Master  File  del  Gruppo
Menarini; Tipo IA B.II.b.3.a  Introduzione  di  modifiche  minori  al
processo produttivo operato dall'officina Menarini Von Heyden. 
  Procedura EU: NL/H/0103/IA/037/G 
  Codice pratica: C1A/2015/15737 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 23 luglio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di della pubblicazione in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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