Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: ENEFIN 
  Confezione e numero A.I.C.: "20 mg +12,5 mg"  14  compresse  -  AIC
037641014 
  Codice Pratica: N1A/2015/1563 -  Tipologia  variazione:  Variazione
tipo IA 
  Tipo modifica: B.III.1.a.2  Certificato  aggiornato  per  Enalapril
maleate presentato da fabbricante gia' approvato: AZELIS  DEUTSCHLAND
PHARMA da: R1-CEP 2000-053-Rev 02 a: R1-CEP 2000-053-Rev 03. 
  Medicinale: FUNGUS 
  Confezione e numero A.I.C.: 100 mg, 150 mg, 200 mg capsule  rigide,
AIC 037810 
  Codice Pratica: N1A/2015/1601 -  Tipologia  variazione:  Variazione
tipo IA 
  Tipo modifica: B.II.d.2.a) - Modifica minore ad  una  procedura  di
prova approvata. Modifica  del  metodo  di  prova  dissolution  test,
variando la velocita' di rotazione del basket da 50 rpm a 100 rpm. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD10615