Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ALAPRIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837031 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029 
  Specialita' medicinale: CEFODIE 
  Confezioni e numeri AIC: 
  500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare: 1 flaconcino+1 fiala solvente 2 ml, AIC n. 025418132 
  1 g/2,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare:  1  flaconcino+1  fiala  solvente  2,5  ml,  AIC   n.
025418144 
  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028 
  Specialita' medicinale: CHIARO 
  Confezione e numero AIC: 
  250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019 
  Specialita' medicinale: CLAVOMED 
  Confezione e numero AIC: 
  875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse, 
  AIC n. 037185028 
  Specialita' medicinale: FERRO-TRE 
  Confezione e numero AIC: 
  2 g/10 ml soluzione orale, 10 contenitori monodose da 10 ml, 
  AIC n. 024355048 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere+1 fiala solvente da 3,5 ml, AIC  n.
035965033 
  Specialita' medicinale: MEDIPO 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 028370017 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 
  Specialita' medicinale: MISTRAL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml, 
  AIC n. 029006018 
  200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 6 fiale da 2 ml, 
  AIC n. 029006020 
  200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml, 
  AIC n. 029006071 
  300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 4 fiale da 3 ml, 
  AIC n. 029006032 
  300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 3 ml, 
  AIC n. 029006083 
  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Specialita' medicinale: NAOS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  1,875 mg/0,5 ml+0,375 mg/0,5 ml, soluzione da nebulizzare e per uso
orale, 30 contenitori monodose da 0,5 ml, AIC n. 036737029 
  0,375%+0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale, flacone  da
15 ml, AIC n. 036737017 
  Specialita' medicinale: OMERIA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 
  25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 
  Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  24 mg capsule rigide, 50 capsule, AIC n. 023653052 
  50 mg capsule rigide, 30 capsule, AIC n. 023653076 
  30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 10 fiale, 
  AIC n. 023653025 
  Specialita' medicinale: QARI 
  Confezione e numero AIC: 
  200 mg compresse rivestite con film, 6 compresse, AIC n. 028028064 
  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml  con
bicchiere dosatore, AIC n. 023097037 
  1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Codice Pratica: N1A/2015/1657 
  Variazione Grouping: n.  17  Variazioni  di  Tipo  IAIN,  C.I.8.a):
Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza  versione
1. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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