Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:  Helsinn
Birex Pharmaceuticals Ltd 
  Medicinale: MESULID 
  AIC 025971 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Confezioni di 100 mg granulato per sospensione orale da 6,  9,  14,
15, 18 e 30 bustine (AIC 025971110, 025971159, 025971122,  025971134,
025971146, 025971058) 
  MRP n. IT/H/0150/002/IA/023, codice pratica C1A/2015/1925 
  N. e tipologia della variazione: 
  Tipo IA B.II.d.2(a): modifica della procedura di prova del prodotto
finito - Modifica minore alla procedura approvata del test di  tenuta
delle bustine. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Riccardo Braglia 

 
T15ADD10634