Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf. 
  Codice Pratica: C1A/2015/1075 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/276/G 
  Specialita' Medicinale: OPTINATE 5 mg, 35  mg  e  75  mg  compresse
rivestite con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte AIC n.034570 
  Tipo di modifica: variazione  Tipo  IAin  C.I.8.a)  modifica  della
European Qualified Person for  Pharmacovigilance  (QPPV)  da  "Dr.ssa
Simona Battucci (Warner Chilcott  Italy  S.r.l.)"  a  "Ilse  Sjoholm,
MScPharm (Actavis A/S)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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