Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 
 
          Comunicazione AIFA/V&A/P/76577 del 27 Luglio 2015 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/2427 
  Tipologia e numero della variazione: C.I.z "Modifica PIL a  seguito
di readability test" 
  Medicinale: VICI 500 mg/5 ml 5 fiale - AIC: 007112016 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  del  Foglio
Illustrativo, relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Il
Titolare  dell'Autorizzazione  all'Immissione   in   Commercio   deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di Notifica Regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
T15ADD10805