Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film;  10
mg/ml gocce orali, soluzione; 1 mg/ml soluzione  orale  -  A.I.C.  n.
026894 (tutte le confezioni) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001-003/IAIN/014 
  Codice Pratica: C1A/2015/1901 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione  tipo  IAin  n.
C.I.8 "Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza per
i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale riassunto a)
Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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