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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano Medicinale: XYZAL Confezioni e codici A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035666 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001/IAIN/068 Codice Pratica: C1A/2015/1900 Ai sensi della determinazione AIFA 25 Agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IAin n. C.I.8 "Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale riassunto a) Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T15ADD10814