UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Varesina, 162 - 20156 Milano

(GU Parte Seconda n.90 del 6-8-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e codici A.I.C.: 5 mg compresse  rivestite  con  film  -
A.I.C. n. 035666 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001/IAIN/068 
  Codice Pratica: C1A/2015/1900 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione  tipo  IAin  n.
C.I.8 "Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza per
i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale riassunto a)
Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T15ADD10814
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.