Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina, 162 - 20156 Milano 
  Specialita' Medicinale: ATARAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "25 mg compresse rivestite con film"  -
20 compresse divisibili A.I.C. n. 010834024 
  Codice pratica: N1A/2015/1681 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. B.II.b.2.a)  Modifiche  a  livello  di  importatore,  di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito - aggiunta di un  sito  in  cui  si  effettua  il
controllo dei lotti: SGS  Lab  Simon  SA  -  Vieux  Chemin  du  Poête
10,Wavre, B-1301 Belgio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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